一流的配资平台 「新药进展速递」新型双重机制止痛药III期临床成功
2025年1月22日一流的配资平台,Tris Pharma宣布其用于治疗急性疼痛的首创口服双NMR激动剂Cebranopadol的关键性III期临床试验ALLEVIATE-1(NCT06545097)取得积极结果。这一突破性进展为中度至重度急性疼痛患者带来了新的治疗选择。
Cebranopadol是一种首创(First-in-Class, FIC)的试验性疗法,通过靶向NOP(伤害感受肽/孤啡肽FQ)和MOP(µ-阿片肽)两种关键受体,发挥双NMR激动作用。该药物不仅适用于中度至重度疼痛的治疗,还对阿片类药物使用障碍(OUD)具有潜在治疗效果。
ALLEVIATE-1临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,旨在评估Cebranopadol与安慰剂相比在全腹部整形术后中度至重度急性疼痛患者中的疗效和安全性。研究的主要终点是通过数字评价量表(NRS)评估的镇痛效果。
研究结果显示,与安慰剂相比,使用400µg Cebranopadol(每天一次、连续两天)治疗可显著降低疼痛强度,最小二乘均值差异达到59.2。这一结果表明Cebranopadol在急性疼痛管理中具有显著的镇痛效果。
在安全性方面,Cebranopadol的耐受性良好,其安全性与安慰剂相当。研究期间未报告任何与Cebranopadol相关的严重不良事件。最常见的不良事件为恶心,但总体发生率较低,且未对患者治疗产生显著影响。
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